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Volumen 11, número 3
Jul / Ago 2013 . vol. 11 / núm. 3
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Inversiones en la manufactura de biológicos de las grandes farmacéuticas

A pesar de la racionalización general en la manufactura en la industria farmacéutica/biofarmacéutica, las grandes compañías farmacéuticas continúan invirtiendo en la manufactura basada en biológicos. La autora proporciona una actualización en las recientes actividades de inversión entre las principales farmacéuticas en la manufactura de biológicos-sustancias farmacéuticas, vacunas y fármacos parenterales.

Por

Estrategias de Biomanufactura



Patricia Van Arnum

A pesar de la racionalización general en la manufactura en la industria farmacéutica/biofarmacéutica, las grandes compañías farmacéuticas continúan invirtiendo en la manufactura basada en biológicos. La autora proporciona una actualización en las recientes actividades de inversión entre las principales farmacéuticas en la manufactura de biológicos-sustancias farmacéuticas, vacunas y fármacos parenterales.

La reestructuración y la racionalización de la manufactura han estado a la orden del día para las grandes compañías bio/farmacéuticas durante los pasados varios años. Las operaciones de las moléculas pequeñas y formas farmacéuticas sólidas han sido el mayor blanco para dichos recortes de costo, pero hay puntos brillantes en las inversiones en manufactura. Varias de las compañías farmacéuticas grandes están invirtiendo en sustancias farmacéuticas biológicas, vacunas y en la manufactura de productos terminados de fármacos parenterales.

Actividad de la compañía
Bristol-Myers Squibb. Bristol-Myers Squibb está invirtiendo aproximadamente $ 250 mdd para expandir sus instalaciones de manufactura de biológicos a gran escala en Devens, Massachusetts. La expansión introducirá desarrollo de biológicos y capacidades de manufactura para estudios clínicos al sitio aumentando aproximadamente 350 empleados a la fuerza de trabajo de Devens con el tiempo. El sitio de Devens es el hogar de las instalaciones de manufactura de biológicos a granel en gran escala de la compañía. La construcción del sitio de Devens fue terminada en 2009. Esta representó la inversión de capital simple más grande de la compañía ($ 750 mdd) y le dio a Bristol-Myers Squibb la capacidad de producción de biológicos a granel en gran escala. En mayo de 2012, la compañía recibió la aprobación de la FDA para fabricar su fármaco para artritis Orencia (abatacept) en la planta de Devens.

La nueva inversión de $ 250 mdd será utilizada para construir dos nuevos edificios en el campus de Devens de 360,000 m2: un edificio para el desarrollo del proceso y uno para la manufactura clínica. Juntos, los dos edificios agregarán aproximadamente 18,580 m2 de laboratorio y espacio de oficinas al sitio de Devens, el cual ahora está comprendido por seis edificios principales en un complejo de 37,161 m2. Se espera que los trabajos de expansión empiecen a finales del 2013 y terminen en 2015. En el intermedio, Bristol-Myers Squibb ha rentado 2,787 m2 de espacio de laboratorio en el cercano Hopkinton, Massachusetts, para empezar a mover algunas funciones de desarrollo de procesos biológicos más cerca de Devens durante la construcción. La compañía prevé mantener este espacio hasta que se complete la construcción.

Novartis. En el cuarto trimestre de 2012, Novartis anunció la construcción planeada de un nuevo sitio de producción biotecnológica en Singapur con una inversión valuada en más de $ 500 mdd. La nueva planta se concentrará en la manufactura de sustancias farmacéuticas basada en tecnología de cultivo celular. La construcción empezará en 2013, y se espera que el sitio esté completamente operacional en 2016. El sitio estará en el sitio de producción farmacéutica de la compañía en Tuas, Singapur. En el futuro, Novartis espera que su sitio de Singapur sea un centro de competencia tecnológica tanto para biotecnología como para la manufactura farmacéutica.

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