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Potenciación de flujos de trabajo de bioproducción con tecnologías de automatizaciónA medida que las presiones de costos se acumulan como resultado de múltiples productos biológicos desarrollados para la misma indicación, los fabricantes pueden aprovechar las eficiencias del proceso para mantener el valor de los productos heredados.

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Un equipo de laboratorio nuevo y actualizado para optimizar la eficienciaLos últimos meses han visto nuevos lanzamientos de productos y actualizaciones hechas a equipos de laboratorio ya disponibles.

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Etapa 2 de la validación de procesos: Expectativas regulatorias y enfoques para determinar y justificar el número de lotes de PPQLos autores resumen las actuales expectativas regulatorias con respecto al número de lotes de PPQ requeridos y proporcionan enfoques potenciales que pueden usarse para determinar y justificar el número de lotes de PPQ.

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Problemas de diseño de instalaciones para procesos de un solo usoLos sistemas de un solo uso demuestran ventajas sobre sistemas de acero inoxidable.

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Superando los desafíos de los excipientes en dispersiones secadas por aspersiónLos polímeros y surfactantes impactan en la estabilidad y desempeño a largo plazo.

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Cuarenta años de avances en la fabricación de productos farmacéuticosLas formas farmacéuticas solidas orales y los equipos y sistemas de fabricación de fármacos parenterales han hecho grandes progresos en seguridad y eficiencia.

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Actualización sobre fármacos impresos en 3D y lo que está por venir para las formas farmacéuticas sólidasLa FDA está trabajando con los fabricantes para fomentar la innovación en la industria.

Formato y contenido de una investigación de desviaciones: Una guía para el éxito de la inspección

Formato y contenido de una investigación de desviaciones: Una guía para el éxito de la inspecciónEste artículo presenta una estrategia general para la autoría de investigaciones de desviaciones, con un enfoque primario en el éxito de la inspección regulatoria.

El empaque mejora el apego al tratamiento médico

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¿Escuchas lo que tus datos te están diciendo?Esta columna presenta datos de un estudio de un caso de un refrigerador de laboratorio y su rendimiento de calificación durante cinco días, con lecciones importantes para el uso de los resultados promedio e individuales, así como las necesidades de los usuarios.

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Encapsulación de Omega-3: desafíos y oportunidadesCon tantos consumidores que actualmente confían en los suplementos de omega-3 por sus beneficios de salud percibidos, proporcionar un producto confiable, sabroso y de alta calidad es cada vez más importante para los fabricantes

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El cambiante entorno para el monitoreo de la “Última milla” de la cadena de suministro de productos farmacéuticosExisten varias tendencias claves en la industria que apoyan la postura de Sensitech en el uso de indicadores químicos en el segmento de las ciencias de la vida.

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