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Volumen 13, número 4
Sep / Oct 2015 . vol. 13 / núm. 4

Desarrollo de una formulación de polvo seco para inhalación oral – Un itinerario complejo y un desafío tecnológico

La entrega exitosa de un fármaco a través de un inhalador de polvo seco está determinada por las propiedades fisicoquímicas del API, la composición de la formulación el proceso, el dispositivo y las condiciones de operación, la relación paciente-dispositivo, las variables ambientales y finalmente, el cumplimiento del paciente.

Por Adeline Siew, PhD

FORMULACIÓN



Sesión de Preguntas y Respuestas por Adeline Siew, PhD


Gonçalo Andrade, gerente de desarrollo de negocios en Hovione, provee una perspectiva de las consideraciones clave cuando se desarrolla una formulación para inhalación oral de polvo seco.

La entrega de un API que se inhala oralmente hasta lo profundo del pulmón puede ser realizada utilizando diferentes plataformas de entrega del fármaco, tales como los nebulizadores, los inhaladores de dosis presurizadas medidas (pMDI), e inhaladores de polvo seco (DPI). Los DPIs se están volviendo cada vez más una opción más importante para la entrega de fármacos y se espera que le peguen a las cifras de dos dígitos, alcanzando ventas globales de $ 31,500 mdd en 2018 (1).

Los DPIs están convencionalmente formulados utilizando un enfoque basado en el portador, en el cual se reduce el tamaño del API hasta que alcanza un tamaño de partícula inhalable y además se mezcla con un portador de lactosa para posibilitar la medición de la dosis y para mejorar la fluidez y dispersibilidad del polvo. Aun cuando este esquema de formulación es el más comúnmente usado, presenta varias desventajas. Para superar las limitaciones, así como para abordar el renovado interés en la entrega pulmonar de bioterapéuticos y otras terapias avanzadas, se han ideado con los años varios esquemas alternativos de ingeniería de partículas, tales como la producción de partículas compuestas mediante secado por aspersión cuando el API se incrusta en una matriz de excipientes.

Aunque el desarrollo de un DPI parece sencillo, es un área compleja que integra múltiples campos de conocimiento. De manera general, el éxito de un DPI producido utilizando un esquema de formulación basado en un portador estará determinado por las propiedades fisicoquímicas del API, la composición y proceso de la formulación, el dispositivo y las condiciones de operación, la relación paciente-dispositivo, las variables ambientales, y finalmente, el cumplimiento del paciente. Gonçalo Andrade, gerente de desarrollo de negocios en Hovione, habló con Pharmaceutical Technology acerca de las consideraciones clave cuando se desarrolla una formulación para inhalación oral de polvo seco.

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