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Jun / Jul 2019 . vol. 16 / núm. 6
A medida que la tecnología avanza, el Anexo 1 se queda corto
Los aisladores robóticos y las tecnologías de un solo uso están ganando terreno, según el consultor de procesamiento aséptico Jim Agalloco.
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Agnes Shanley
Los aisladores robóticos y las tecnologías de un solo uso están ganando terreno, según el consultor de procesamiento aséptico Jim Agalloco.
La fabricación aséptica, y particularmente las operaciones de llenado y acabado, continúan desafiando a los fabricantes farmacéuticos. El consultor y asesor del Consejo Editorial de PharmaTech Jim Agalloco, discutió las tendencias de la industria y la tecnología y los desafíos regulatorios con Pharmaceutical Technology.
Adopción de tecnología avanzada
PharmaTech: ¿Ha visto algún cambio en la forma en que la industria utiliza tecnología avanzada de fabricación aséptica?
Agalloco: Una tendencia que se está moviendo muy rápidamente es el uso de la robótica en aisladores, eliminando la necesidad de guantes, por lo que se necesita menos intervención humana que nunca. VanRx ha llevado esto a un extremo con sus aisladores sin guantes; otros fabricantes de equipos se están moviendo en la misma dirección, incluyendo AST, IMA, Fedegari y Aseptic Technologies. Actualmente, este equipo robótico funciona a velocidades más bajas que el equipo tradicional, pero los robots no toman descansos ni almuerzos, por lo que hay muchos beneficios potenciales. El primer paso esencial fue pasar a sistemas cerrados, después de eso, los proveedores y usuarios finales pueden trabajar para que funcionen más rápido.
También estamos viendo un crecimiento explosivo, incluso más rápido que el crecimiento de la robótica, en el uso de desechables de un solo uso dentro de la fabricación aséptica. La idea es quitar las tuberías de acero inoxidable y las líneas rígidas, de modo que haya una conexión desde el suministro de producto hasta la aguja de llenado.
El uso de desechables requiere colaboración entre proveedores de sistemas de un solo uso y los fabricantes de equipos son quienes deben integrar los componentes de un solo uso en sus controles de llenado y hacer que funcionen correctamente. Este enfoque elimina la necesidad de limpiar y mantener tantas partes en el inventario y reduce el costo y el riesgo de contaminación. Los sistemas de un solo uso se dirigen a las líneas de llenado de alta velocidad y a los sistemas cerrados robóticos.
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