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Volumen 19, número 4
Nov / Dic 2022 . vol. 19 / núm. 4

Mejora de la accesibilidad a través de la fabricación en el punto de uso

La fabricación del punto de uso puede dar lugar a un gran cambio en la accesibilidad de medicamentos a nivel mundial.

Por Alivia Leon

FABRICACIÓN



Alivia Leon

La fabricación en el punto de uso puede dar lugar a un gran cambio en la accesibilidad de los medicamentos a nivel mundial.

Acontecimientos inesperados, tales como la pandemia de COVID-19, han arrojado luz sobre el problema ya existente de la accesibilidad global a los medicamentos a través de medios tradicionales de fabricación. A medida que la tecnología mejora, la industria busca cómo mejorar el panorama de la accesibilidad a los medicamentos. La fabricación en el punto de uso puede tener el potencial de cambiar la distribución y accesibilidad de medicamentos en todo el mundo, pero no sin considerar algunos de los desafíos que pueden surgir. Pharmaceutical Technology habló con Peter Walters, director de terapias avanzadas de CRB, y Maik Jornitz, presidente y director ejecutivo de G-CON, para explorar algunos de los beneficios, desafíos y logística de la fabricación en el punto de uso.

Los defectos de un nuevo enfoque de fabricación
PharmaTech:
¿Cuáles son algunos de los principales desafíos/obstáculos a tener en cuenta al abordar la fabricación de productos farmacéuticos en el punto de uso?

Walters (CRB): La fabricación en el punto de uso resuelve el problema de la adyacencia del paciente y la logística del transporte de la terapia, pero generalmente presenta el problema de un modelo de fabricación distribuida. La capacidad de diseño de una instalación de punto de atención suele ser menor que la de un centro de producción central y, como resultado, se debe evaluar la rentabilidad de tener una infraestructura de apoyo totalmente eficaz. Es común que funciones como las pruebas de CC/MA [control de calidad/monitoreo ambiental], almacén, soporte de ingeniería, etc. se eliminen del edificio y se subcontraten o suministren desde otros sitios. Como resultado, puede ser difícil brindar y garantizar el mismo grado de calidad, consistencia y cumplimiento en una instalación de punto de uso en comparación con un fabricante centralizado. Si bien posiblemente haya resuelto el problema del acceso del paciente y el transporte de la terapia, ha introducido problemas logísticos con el mantenimiento de la cadena de suministro y la logística de soporte (ingeniería, mantenimiento, calibración, etc.).

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