
Avanzando con la impresión en 3D GMP para productos farmacéuticos
Las formas farmacéuticas únicas, la medicina personalizada y la fabricación flexible son posibles con I3D.
FABRICACIÓN
Jennifer Markarian
Las formas farmacéuticas únicas, la medicina personalizada y la fabricación flexible son posibles con I3D.
La fabricación aditiva, la cual comúnmente se denomina impresión tridimensional (I3D), ofrece el potencial para la fabricación de formas farmacéuticas especializadas y medicamentos personalizados en ya sea un entorno industrial centralizado o en suministro distribuido en el punto de atención. El reciente desarrollo de impresoras 3D que cumplen con las buenas prácticas de fabricación (GMP, por sus siglas en inglés) de tamaño reducido que utilizan varios tipos de tecnologías de impresión 3D abre aún más la posibilidad de fabricación portátil y flexible en el punto de atención, lo cual podría incluir ensayos clínicos en hospitales.
El interés en la tecnología de I3D para el suministro en el punto de atención está creciendo, dice Thomas Kipping, director de Vehículos Farmacéuticos, negocio de ciencias de la vida de Merck KGaA en Darmstadt, Alemania. El equipo GMP para la fabricación distribuida debe ser fácil de usar, requerir poco mantenimiento y tener piezas de contacto con el producto intercambiables y fáciles de limpiar, sugiere. Los avances en el control de calidad automatizado son especialmente benéficos para la fabricación GMP. “Las herramientas visuales que confirman la geometría correcta de las impresiones combinadas con tecnología analítica mejorada ya están disponibles, lo que lleva a un control del 100% durante el proceso [y] dando como resultado una mayor seguridad para los pacientes”, dice Kipping.
Los nuevos materiales diseñados para I3D podrían ayudar a mejorar la adopción de tecnología de I3D. “Los grados estándar de polímeros se utilizan a menudo como base para el desarrollo de formulaciones. Estos excipientes son, en la mayoría de los casos, desarrollados inicialmente para otros campos de aplicación y solo pueden proporcionar un espacio de diseño limitado para los desarrolladores”, señala Kipping. Dice que Merck KGaA está investigando los requisitos para los excipientes poliméricos y el diseño de partículas para diferentes tipos de tecnologías de I3D, incluyendo enfoques de deposición fundida y sinterización selectiva por láser.