Todos los sistemas van lento Historias aleccionadoras de los expedientes de “Control”, un funcionario con experiencia en el cumplimiento.

AGENTE EN EL SITIO

La tecnología puede agilizar las operaciones, pero la ausencia del elemento humano podría pagarse caro.

Drenado
“Tenemos un complicado sistema de manufactura controlado con computadora para nuestro producto,” explicó nuestro Agente en el Sitio. “Éste incluye varios recipientes, vál-vulas controladas con computadora y sistemas de limpieza en el sitio (CIP) controlados con computadora. Con bajos niveles de producción en el arranque, todo corrió muy bien –había sólo un lote en proceso en ese entonces. Pero cuando aumentó la demanda del producto, empezamos a procesar dos lotes a la vez. No pensamos que fuera un problema porque estarían en dos recipientes separados. Sin embargo, cuando el primer lote estuvo hecho, necesitábamos limpiar el último recipiente antes de procesar el segundo lote. Apa-rentemente, durante la validación nunca verificamos el estatus de la válvula corriente arriba durante el procedimiento de CIP del último recipiente, porque la computadora abrió la válvula del fondo para drenar en el penúltimo recipiente. El segundo lote completo fue drenado antes de que nos diéramos cuenta de que había un problema –un problema de $200,000 dólares.”