Más rápido, más económico y más ecológico Los reactivos peligrosos pueden simplificar los procesos y proveer mayores rendimientos y purezas.

Detección de polimorfos para la identificación de formas cristalinas relevantes La calibración del nivel adecuado y el tipo de detección es el desafío

Reduciéndose para lograr el éxito a escala comercial El modelado a escala reducida es fundamental en el soporte del desarrollo de procesos corriente abajo de la manufactura biofarmacéutica.

Cadena Fría: Ir más allá La tecnología GPS en tiempo real, las mejores conexiones IT, y temperaturas controladas más conservadoras del embarque, están mejorando el envío de farmacéuticos sensibles.

Construyendo el consenso para los estándares de análisis de extraíbles y lixiviables (EyL) Los protocolos de análisis estandarizados son cruciales para la aceptación de sistemas de un solo uso

Ganando conocimiento con los datos de control del proceso Los datos integrados y las soluciones basadas en la nube pueden ser usados para la optimización del proceso

Redefinición de la agilidad farmacéutica El éxito de la cadena de suministro se mide según qué tan efectivamente los nuevos medicamentos llegan a los pacientes, y qué tan ágilmente los fabricantes pueden reaccionar a cambios internos y externos.

Flexibilidad vs. dimensionamiento correcto: determinación del tamaño correcto de las instalaciones La elección del tamaño correcto de la instalación requiere adaptar el diseño para las necesidades actuales así como anticipar el futuro.

¿Qué tan importante es la integridad de los datos para los cuerpos regulatorios? La integridad de los datos es un problema extendido, global, que debe ser abordado.

Herramientas estadísticas para ayudar en la evaluación de los parámetros críticos del proceso Este artículo introduce un enfoque estadístico para ayudar a determinar cuándo la relación estadísticamente significativa entre un parámetro del proceso y un CQA es lo suficientemente grande para dar un impacto práctico significativo (es decir, significancia práctica).

Evaluación del error de la concentración del fármaco en mezclas farmacéuticas multi-componentes Un método novedoso, basado en el cálculo diferencial, fue utilizado para calcular el máximo error potencial asociado con la concentración del fármaco en las mezclas farmacéuticas, compuestas de un número infinito de ingredientes medidos en un número infinito de balanzas con diferentes sensibilidades.