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Volumen 13, número 5
Nov / Dic 2015 . vol. 13 / núm. 5

Haciendo científica la validación de la limpieza

Un documento guía del ISPE, que lleva cuatro años preparándose, trae opiniones basadas en el riesgo, estadísticas y Lean Six Sigma para la validación de la limpieza.

Por

VALIDACIÓN DE LIMPIEZA



Agnes Shanley

Un documento guía del ISPE, que lleva cuatro años preparándose, trae opiniones basadas en el riesgo, estadísticas y Lean Six Sigma para la validación de la limpieza.

La limpieza es un concepto tan básico que puede ser difícil de visualizar científicamente, pero tomándolo correcto y validando el enfoque tomado, es crítico para la seguridad del paciente y la calidad del fármaco. Algunos fabricantes farmacéuticos todavía pueden acercarse a la validación de la limpieza de una manera algo aleatoria, utilizando métodos imprecisos y obsoletos.

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