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Volumen 20, número 3
Mar / Abr 2024 . vol. 20 / núm. 3
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Subcontratación de servicios de formulación para productos biológicos

La pandemia y el cambio de enfoque hacia terapias más complejas están dirigiendo el crecimiento en el mercado de servicios de desarrollo de formulación subcontratados.

Por Felicity Thomas

SUBCONTRATACIÓN



Felicity Thomas

La pandemia y el cambio de enfoque hacia terapias más complejas están dirigiendo el crecimiento en el mercado de servicios de desarrollo de formulación subcontratados.

Durante los últimos años, con la llegada de la pandemia de COVID-19, ha habido una rápida afluencia de inversiones en terapias que pueden tratar y ayudar a aliviar los síntomas de la enfermedad respiratoria por SARS CoV-2. El crecimiento en el desarrollo y fabricación de vacunas especializadas ha impulsado el crecimiento de los mercados de servicios subcontratados, en particular para las actividades de desarrollo de formulaciones (1).

Además de la fuerza impulsora de la pandemia, las moléculas de fármacos de nueva generación están cada vez más presentes en la cartera de desarrollo para hacer frente a los crecientes niveles de enfermedades crónicas y difíciles de tratar. Esta creciente proporción de compuestos complejos también está influyendo en una mayor necesidad de enfoques de formulación más especializados, cuya experiencia no siempre está disponible como recurso interno en una empresa, lo que lleva a una mayor dependencia de proveedores de servicios subcontratados.

Para obtener más información sobre los cambios que afectan el mercado de desarrollo de formulaciones biofarmacéuticas subcontratadas, Pharmaceutical Technology® habló con Robert Gustines, vicepresidente senior de Operaciones Comerciales de Bora Pharmaceuticals, y Paresh Vadgama, colega científico de Desarrollo de Productos Biológicos de Catalent.

Aumento de la demanda
PharmaTech: ¿Podría proporcionar una visión general de los factores clave para el mercado de desarrollo de formulaciones subcontratadas?

Vadgama (Catalent): El desarrollo de formulaciones es un área de nicho dentro del desarrollo farmacéutico de medicamentos, con el desarrollo de formulaciones biológicas requiriendo en particular recursos especializados en términos de científicos bien capacitados, ingredientes de alta calidad e instrumentación avanzada. Hay muchos factores que impulsan la subcontratación del desarrollo de formulaciones, pero dos siguen siendo clave.

En primer lugar, existe una demanda creciente de medicamentos novedosos para tratar enfermedades crónicas y potencialmente mortales. Muchas moléculas de nueva generación requieren complejos procesos de desarrollo y fabricación, obligando a la necesidad de inversiones de capital adicionales, incluyendo capacidades y expansiones de capacidades. Además, cada vez más de estos productos están siendo comercializados utilizando sistemas de administración avanzados, tal como autoinyectores, para ayudar a mejorar el cumplimiento del paciente.

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