
Desafíos del escalamiento en la extrusión con fundido caliente
¿Cuáles son los problemas críticos a ser considerados cuando se hace un escalamiento de un proceso de extrusión con fundido caliente del laboratorio de proceso hasta la escala comercial, más grande?
RESOLUCIÓN DE PROBLEMAS
Equipo y Proceso
Jennifer Markarian
¿Cuáles son los problemas críticos a ser considerados cuando se hace un escalamiento de un proceso de extrusión con fundido caliente del laboratorio de proceso hasta la escala comercial, más grande?
La extrusión con fundido caliente (HME) que utiliza extrusores de doble tornillo (TSEs) se está usando cada vez más para hacer dispersiones sólidas de fármacos en una matriz de polímeros. El proceso es útil para fármacos poco solubles y para formas farmacéuticas alternativas tales como los dispositivos de liberación controlada. Se dispone de TSEs pequeños, de laboratorio, para desarrollo de formulaciones pero típicamente éstos no son apropiados para el desarrollo del proceso. Los TSEs de tamaño medio, sin embargo, pueden usarse para el desarrollo del proceso y el escalamiento.