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Volumen 13, número 2
May / Jun 2015 . vol. 13 / núm. 2

Minimización del riesgo durante la manufactura de HPAPI

La protección a los trabajadores, a los pacientes y al ambiente requiere de tecnologías avanzadas.

Por Cynthia A. Challener, PhD

SÍNTESIS Y MANUFACTURA DE APIS



Cynthia A. Challener

La protección a los trabajadores, a los pacientes y al ambiente requiere de tecnologías avanzadas.


El mercado para fármacos formulados basados en ingredientes farmacéuticos activos altamente potentes (HPAPIs) está creciendo a un ritmo rápido, debido en gran medida al desarrollo de terapias muy dirigidas basadas en conjugados de anticuerpo-fármaco, los cuales pueden incluir componentes citotóxicos de molécula pequeña. La manufactura de este campo en expansión de HPAPIs es desafiante y requiere de un conocimiento específico, instalaciones, equipo y procedimientos diseñados para mitigar el riesgo asociado con la producción y el manejo de compuestos potentes. Los estándares y las tecnologías están cambiando continuamente, y los fabricantes de HPAPIs deben permanecer vigilantes y estar preparados para adoptar e implementar los últimos diseños, equipo, capacitación y procedimientos para reducir los riesgos planteados por los HPAPIs.

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