Busca
un artículo
Contáctanos Síguenos
Suscríbete
Suscríbete
Volumen 19, número 3
Sep / Oct 2022 . vol. 19 / núm. 3
Comprar Impreso Comprar PDF

Síntesis, Extracción y Purificación de Cannabinoides

El interés por productos fitoquímicos naturales o derivados sintéticos de los cannabinoides ha aumentado.

Por Cynthia A. Challener, PhD

DESARROLLO



Cynthia A. Challener

El interés por productos fitoquímicos naturales o derivados sintéticos de los cannabinoides ha aumentado.

A medida que aumenta la comprensión del sistema endocannabinoide, ha aumentado el interés por desarrollar candidatos a fármacos que sean fitoquímicos naturales o derivados sintéticos de los cannabinoides. El sistema endocannabinoide consta principalmente de dos receptores acoplados a proteína G conocidos como receptor cannabinoide 1 (CB1R) y receptor cannabinoide 2 (CB2R) y sus ligandos naturales anandamida y 2-araquidonoilglicerol. Sin embargo, también incluye muchos otros componentes, muchos de los cuales están presentes en la mayoría de los tipos de células del cuerpo humano.

De hecho, se han aislado aproximadamente 600 metabolitos de Cannabis, de los cuales más de 100 están clasificados como cannabinoides y siete específicamente como compuestos tipo cannabidiol (CBD) (1). Se ha demostrado que el CBD tiene propiedades antioxidantes, antiinflamatorias y analgésicas. Otros cannabinoides además del CBD y el Δ9-tetrahidrocannabinol (Δ9-THC), el ingrediente psicoactivo de la marihuana, incluyen cannabicromeno (CBC), ácido cannabidiólico (CBDA), cannabigerol (CBG), cannabinol (CBN), cannabidivarina (CBDV), ácido cannabidivarínico (CBDVA), ácido cannabigerólico (CBGA), cannabiciclol (CBL), Δ8-THC, ácido tetrahidrocannabinólico (THCA) y tetrahidrocannabivarina (THCV).

Hasta la fecha, la FDA ha aprobado un producto farmacéutico derivado cannabis, Epidiolex (GW/Jazz Pharmaceuticals, cannabidiol) para el tratamiento de ciertos tipos de convulsiones, y tres productos farmacéuticos relacionados con cannabis sintético, Marinol (dronabinol), Syndros (dronabinol) y Cesamet (nabilona), todos para el tratamiento de las náuseas asociadas con la quimioterapia contra el cáncer y la anorexia asociada con la pérdida de peso en pacientes con SIDA.

Sativex (nabiximols, GW/Jazz Pharmaceuticals), un extracto de cannabis formulado que contiene los principales cannabinoides Δ9-THC y CBD, así como otros cannabinoides y terpenos menores, ahora está aprobado en más de 25 países alrededor del mundo para el tratamiento de la espasticidad por esclerosis múltiple.
Varias pequeñas empresas biofarmacéuticas, junto con Jazz Pharma ceuticals, están desarrollando fitoquímicos adicionales y nuevos derivados sintéticos como posibles candidatos a fármacos basados en cannabinoides. Hay ventajas y desventajas en ambos enfoques.

La seguridad es primero
Independientemente de si los medicamentos a base de cannabis se extraen de las plantas o se producen mediante técnicas de síntesis química, el objetivo es desarrollar tratamientos que sean seguros y eficaces. "En GW, la cual ahora forma parte de Jazz Phar maceuticals, creemos apasionadamente en los posibles beneficios terapéuticos de la planta de cannabis y en la posibilidad de crear medicamentos analizados, probados y aprobados por las autoridades regulatorias basados en cannabis", dice Chris. Tovey, director de operaciones de la empresa.

“Ya sea de origen vegetal o sintético, creemos que los pacientes y sus médicos merecen acceso a medicamentos a base de cannabis efectivos y bien probados con un perfil de seguridad aceptable. Esto solo se puede lograr si un producto de cannabis, sintético o no, está sujeto a rigurosos ensayos clínicos de alta calidad y a la aprobación de los reguladores de medicamentos, de la misma manera que todos los demás medicamentos”, subraya Tovey.

Más artículos SOBRE ESTE TEMA

Acelerando el desarrollo para productos biológicos tradicionales Resolver los cuellos de botella operacionales hace que la fabricación de AcM sea más eficiente.
Centrándose en el paciente en el desarrollo de medicamentos Colocar al paciente al frente del desarrollo de medicamentos es esencial, especialmente para garantizar que se optimice el cumplimiento de la medicación.
Desafíos de expandir la terapia de células CAR-T en hacia tumores sólidos El desarrollo de terapias de CAR-T para cánceres de tumores sólidos presenta múltiples desafíos.
El crecimiento y el surgimiento de tecnología en el espacio de subcontratación Las CMO esperan aumentar la subcontratación a niveles significativamente más altos en muchas áreas diferentes, con un enfoque en pruebas analíticas, pruebas de toxicidad y operaciones de llenado/terminado.
Elegir la CDMO adecuada para los programas de TCG Ya sea que los fabricantes de productos biológicos decidan subcontratar o desarrollar productos internamente, la calidad de una asociación con una CDMO es crítica para el éxito, especialmente para productos de terapia celular y génica.
Excipientes para la mejora de la solubilidad de formulaciones parenterales Las formulaciones inyectables de alta concentración presentan desafíos únicos.
Formulación con excipientes coprocesados: Tendencias actuales Los excipientes coprocesados ahorran tiempo y costos mientras mejoran el desempeño en una gama cada vez más amplia de formas farmacéuticas.
La pandemia altera las políticas y prácticas para el desarrollo y la regulación de medicamentos La necesidad de medicamentos para combatir el COVID-19 ha impactado la forma en que las agencias regulatorias llevan a cabo sus operaciones.
Predecir el futuro de la industria Farmacéutica Los expertos opinan sobre las tendencias en el mercado biotecnológico, psicodélicos y la India.
Probando opciones analíticas innovadoras Los laboratorios se están enfocando en procesos más automatizados mientras también intentan mantener una experiencia eficiente, segura y personalizada con cada prueba analítica.
Sabor y apariencia: Selección de los excipientes correctos La forma farmacéutica y las necesidades del paciente dirigen la elección del excipiente.
Subcontratación de servicios de formulación para productos biológicos La pandemia y el cambio de enfoque hacia terapias más complejas están dirigiendo el crecimiento en el mercado de servicios de desarrollo de formulación subcontratados.
Tener olfato para las vacunas La vía de administración intranasal se muestra prometedora desde el punto de vista clínico, particularmente para COVID-19, pero existen múltiples obstáculos que superar para asegurar una formulación exitosa.
Un enfoque en evolución para la administración de medicamentos Los avances en las modalidades terapéuticas y un aumento en la complejidad molecular han llevado a la necesidad de una evolución en los enfoques de administración de medicamentos a lo largo de los años.
Vacunas de subunidades adecuadas para la lucha contra COVID-19 Los avances en la tecnología están acelerando el desarrollo y la manufactura de esta clase establecida de vacunas.
¿Qué sigue para las vacunas y las variantes de COVID-19? Aunque las vacunas de ARNm y de vectores virales han sido fundamentales para tratamientos de COVID-19, están surgiendo otras tecnologías y tratamientos, así como nuevas variantes.

Más artículos de este autor

Análisis más rápidos de extraíbles y lixiviables con los espectrómetros de masas avanzados Los avances en la tecnología están mejorando la sensibilidad y exactitud de la espectrometría de masas incrementando su uso para el análisis de extraíbles y desechables.
Análisis de terapias y vacunas de ARNm Los enfoques analíticos deben mantenerse actualizados para garantizar la identidad, la seguridad y la eficacia de los candidatos de ARNm en evolución.
QbD en la manufactura de APIs Conectando los parámetros críticos del proceso con los atributos de calidad críticos. Con un esquema de calidad por diseño, los procesos robustos entregan consistentemente producto de calidad.
Las plataformas de vacunas génicas demuestran su potencial En una pandemia, las vacunas génicas ofrecen varias ventajas sobre los enfoques tradicionales.
Parenterales, Partículas y Calidad por Diseño La industria de manufactura de parenterales está tomando acciones para abordar el problema de contaminación con partículas.
Cambio de paradigma para el análisis e interpretación de datos Aprovechar grandes cantidades de datos analíticos requiere digitalización e integración de plataformas.
Manejo de APIs potencialmente potentes Las CDMOs han establecido estrategias para el manejo de nuevas entidades químicas con actividad biológica desconocida.
Ensayos para biomarcadores de molécula pequeña El trabajo con matrices biológicas y la comprensión del uso pretendido son cruciales
Aseguramiento de la cadena de suministro global de APIs Varias iniciativas regulatorias recientes diseñadas para asegurar la cadena de suministro farmacéutico global se han implementado o están en proceso de ser adoptadas. Algunas de estas iniciativas impactarán directamente a la cadena de suministro global y a los fabricantes de APIs.
Sabor y apariencia: Selección de los excipientes correctos La forma farmacéutica y las necesidades del paciente dirigen la elección del excipiente.
Química peligrosa: Elección entre lotes o flujo Para muchos procesos que involucran química peligrosa, proceder en modo de flujo tiene ventajas económicas y de seguridad.
Mayor eficiencia: clave para la competitividad en el bioproceso corriente abajo Los títulos más altos de anticuerpos y una creciente demanda por procesos flexibles, de menor volumen, están creando la necesidad de más procesos corriente abajo que sean rentables.
Muestreo en línea automatizado de los bioprocesos La tecnología modular para el muestro automatizado permite el muestreo de los biorreactores.
Formular para la comodidad y el cumplimiento La combinación correcta de excipientes es determinante para el éxito de las formas farmacéuticas de rápida disolución/desintegración oral.
La colaboración es clave para cumplir con los requisitos de GMP de excipientes Los fabricantes farmacéuticos necesitan trabajar de manera estrecha con los proveedores de excipientes para garantizar la seguridad de la cadena de suministro.
Factorizar la estabilidad en la mezcla de fármacos biológicos. Los excipientes deben elegirse cuidadosamente para garantizar una protección óptima para las vacunas y los productos bioterapéuticos vivos.
Explorando el valor terapéutico de los hemocomponentes Las terapias basadas en células y proteínas plasmáticas tienen un potencial significativo para abordar necesidades médicas no satisfechas.
Equilibrio entre el arte y la ciencia de la formulación de medicamentos tópicos Los medicamentos tópicos son atractivos para los pacientes, pero estos productos complejos plantean desafíos para los formuladores.
Nuevos horizontes para reacciones de acoplamiento cruzado Los catalizadores diferentes a un metal precioso, cada vez son empleados con más frecuencia para la síntesis comercial de APIs.
Pruebas analíticas para optimizar las etapas posteriores de procesos posteriores Se necesitan con urgencia pruebas analíticas en tiempo real simples y económicas para productos de alto valor.
Las tecnologías facilitadoras favorecen a los API altamente potentes y poco solubles Los excipientes y las nuevas técnicas de procesamiento pueden marcar una verdadera diferencia en el desarrollo de tratamientos altamente potentes.
Síntesis, Extracción y Purificación de Cannabinoides El interés por productos fitoquímicos naturales o derivados sintéticos de los cannabinoides ha aumentado.
Gestionando el riesgo en una cadena compleja de suministro de excipientes Las regulaciones y lineamientos de la industria se centran en garantizar la seguridad de los excipientes especificando evaluaciones de riesgos y la responsabilidad compartida.
E.U.A. mantiene el liderazgo en el desarrollo de medicamentos a pesar de menos aprobaciones en 2019 La tasa de aprobación de la FDA se desaceleró, pero la agencia norteamericana todavía está por delante de sus homólogos internacionales en la aprobación de nuevos medicamentos para el mercado.
En busca de soluciones alternativas para los catalizadores Los catalizadores que contienen metales de transición son ampliamente usados en la síntesis orgánica, aunque muchos se basan en metales costosos y raros. Los investigadores están buscando alternativas más sustentables.
Reducción del riesgo, conductor principal para el desarrollo de materia prima biofarmacéutica Los clientes están buscando reducir el riesgo, incrementar el desempeño y optimizar la productividad.
Dirigiéndose hacia una eficacia mejorada y cumplimiento del paciente para productos tópicos oftálmicos Los tratamientos oculares tópicos pueden ser beneficiosos para los pacientes con una variedad cada vez mayor de enfermedades oculares, pero solo si se toman de manera adecuada.
Las inversiones farmacéuticas reflejan tendencias clave de la industria La reducción del tamaño de las instalaciones, el crecimiento de los biológicos y el mercado emergente demandan la influencia de inversiones farmaceúticas.
Avances en técnicas de UPLC y química de columnas para ayudar en la confirmación de la biosimilitud El manejo automatizado de la muestra, el análisis de glicanos avanzado, y las columnas especialmente diseñadas están ayudando a los fabricantes de biosimilares a acelerar la confirmación de la biosimilitud de sus productos.
Resolución quiral con y sin agentes de resolución Las tecnologías de resolución siguen siendo cruciales para la producción de APIs quirales a escala comercial.
Más rápido, más económico y más ecológico Los reactivos peligrosos pueden simplificar los procesos y proveer mayores rendimientos y purezas.
Química de conjugación con compuestos altamente potentes La manufactura de compuestos altamente tóxicos en un entorno biofarmacéutico – equipo y sistemas de prueba.
La incorporación del flujo continuo a la síntesis de APIs La industria farmacéutica se está moviendo hacia los procesos continuos a escala comercial para la manufactura de APIs de molécula pequeña.
Nuevas maneras de darle la vuelta a la química de reactivos peligrosos Los reactivos y condiciones de reacción más seguras están haciendo posible muchas transformaciones peligrosas.
La síntesis asimétrica continúa avanzando Un sondeo de la literatura reciente revela numerosos avances en quimiocatálisis asimétrica.
Desarrollo de vacunas inhalables Las vacunas inhalables deben resistir la degradación y penetrar el revestimiento mucoso de las vías respiratorias y los pulmones.
El potencial de Perfusión El estudio del desempeño de la contención creada es un método más robusto para validar los sistemas de contención que los métodos de medición con exposición del trabajador.
La fluoración sigue siendo un desafío clave en la síntesis de APIs Los reactivos más seguros para la fluoración y el acceso a capacidades de fluoración GMP continúan siendo desafíos en la síntesis de APIs.
Vacunas de subunidades adecuadas para la lucha contra COVID-19 Los avances en la tecnología están acelerando el desarrollo y la manufactura de esta clase establecida de vacunas.
La FDA aprueba nuevos tratamientos en 2014 La FDA aprueba tratamientos para nuevas enfermedades y fármacos que operan con nuevos mecanismos.
Formulación con excipientes coprocesados: Tendencias actuales Los excipientes coprocesados ahorran tiempo y costos mientras mejoran el desempeño en una gama cada vez más amplia de formas farmacéuticas.
Evitando la variabilidad de excipientes Conocer la fuente y comprender el impacto en los CQA es crucial para la formulación y el procesamiento óptimos de medicamentos.
Detección de polimorfos para la identificación de formas cristalinas relevantes La calibración del nivel adecuado y el tipo de detección es el desafío
Diseño apropiado del proceso, crítico para la manufactura comercial de APIs de alta potencia La potencia cada vez mayor y el creciente interés en los conjugados anticuerpo-fármaco están creando desafíos para los fabricantes de HPAPIs.
Adaptando APIs para formas farmacéuticas de especialidades Se deben considerar varios factores cuando se reformulan APIs para poblaciones de pacientes pediátricos, geriátricos y otras especialidades.
Liberación oral de APIs biológicos: El reto continúa Aun no se han identificado soluciones efectivas para superar el elevado peso molecular, hidrofobicidad e inestabilidad de biomoléculas de gran tamaño.
Manejo de interacciones de excipientes La clave es garantizar que los excipientes solo interactúen con los API a través de los mecanismos deseados.
La falta de experiencia dificulta la adopción de síntesis de API continua La FDA, el Congreso y los primeros en adoptarla, buscan acelerar el uso de la manufactura continua de APIs.
Excipientes para la mejora de la solubilidad de formulaciones parenterales Las formulaciones inyectables de alta concentración presentan desafíos únicos.
Bajando la temperatura Los candidatos a fármacos más complejos requieren de una química más especializada y selectiva.
Una opción ecológica con biocatálisis La catálisis bioenzimática ofrece a los fabricantes de la industria farmacéutica una forma de aplicar los principios de la química verde.
Las nuevas tecnologías mejoran la formulación de fármacos altamente potentes Los avances en las técnicas de formulación de sólidos y líquidos están aportando más opciones.
Combatiendo la resistencia bacteriana con productos biológicos Los fármacos basados en anticuerpos ofrecen nuevos mecanismos de acción y una mayor especificidad.
La búsqueda de catalizadores prácticos y económicos Los investigadores desarrollan catalizadores que regulan transformaciones complejas bajo condiciones apropiadas para su fabricación comercial.
Brillante perspectiva para los ingredientes activos de marca y genéricos Se espera un fuerte mercado de APIs a pesar de haber menos aprobaciones de nuevos fármacos.
Selección estratégica de soluciones de solubilidad Comprender al API, el mecanismo de liberación y la funcionalidad de los excipientes, es esencial para resolver los desafíos de solubilidad de los fármacos.
Biología sintética - la siguiente frontera en química quiral para la síntesis de APIs La disponibilidad comercial de una diversidad cada vez mayor de enzimas, ha llevado al uso creciente de biocatalizadores para la síntesis de APIs.
Ensayos de unión a ligandos y la determinación de la biosimilitud Los ensayos de unión a ligandos son fundamentales para la caracterización de los biosimilares.
Reduciéndose para lograr el éxito a escala comercial El modelado a escala reducida es fundamental en el soporte del desarrollo de procesos corriente abajo de la manufactura biofarmacéutica.
Los avances científicos en cocristales se ven compensados por la incertidumbre regulatoria Los desarrolladores de fármacos están tomando una posición de esperar y ver para el uso de los cocristales.
Acercándose a la adopción del proceso continuo La aplicación de la química de flujo para la síntesis de APIs de molécula pequeña continúa expandiéndose gracias a los esfuerzos de investigación.
La búsqueda de una reacción de fluorinación más ecológica Investigadores de GlaxoSmithKline reportan una ruta más ecológica y barata para obtener fluorolactámicos quirales que es apta para ser escalable.
Selección excipientes para liberación controlada Con los excipientes adecuados, los formuladores pueden controlar cuándo, dónde y cómo se libera un API.
Avances en la química de fluoración para la síntesis de APIs Reactivos sólidos más seguros y nueva química de acoplamiento son desarrollos importantes.
La FDA registra un récord anual para las aprobaciones de nuevos medicamentos Los medicamentos huérfanos y para el cáncer continúan a la cabeza, sin embargo, también se aprobaron tratamientos para muchas enfermedades comunes en 2018.
Acelerar el descubrimiento y desarrollo de fármacos El redescubrimiento, reposicionamiento y rescate de fármacos puede ser más rápido, más barato y dirigirse a más enfermedades que los enfoques tradicionales de descubrimiento de fármacos.
La nanotecnología se muestra prometedora para la síntesis y entrega de APIs Los catalizadores a nanoescala y las nanopartículas construidas pueden tener un gran impacto sobre los farmacéuticos de molécula pequeña.
Perspectivas de la fabricación de APIs a la medida: más crecimiento en el 2015 La dinámica cambiante de la industria farmacéutica está dirigiendo la demanda.
Incremento en la demanda de tecnologías disimuladoras del sabor La disimulación del sabor incrementa la aceptación de fármacos y cumplimiento con la medicación en pacientes pediátricos, geriátricos y otras poblaciones especiales de pacientes.
Considerando la cristalización continua Una planta piloto integrada prueba la heteronucleación y la cristalización continua.
Expandiendo la caja de herramientas quirales Los recientes avances quirales demuestran ser promisorios para la síntesis de APIs.
Impacto de catálisis y química de flujo en la manufactura de APIs Los avances en síntesis química están permitiendo procesos más ecológicos y más rentables para la fabricación de APIs.
Avances en química heterocíclica para la síntesis de APIs Las síntesis eficientes son posibles utilizando multi-componentes y reacciones de sililación C-H heteroaromáticas dehidrogenativas cruzadas.
Avances en la síntesis de heterocíclicos a gran escala Se revisan los nuevos enfoques prácticos para la síntesis de heterociclos complejos.
Superando los desafíos de los excipientes en dispersiones secadas por aspersión Los polímeros y surfactantes impactan en la estabilidad y desempeño a largo plazo.
Las impurezas de proteínas plantean retos Se requieren múltiples métodos para detectar y remover impurezas de proteínas.
Cuestiones para la filtración estéril de medicamentos biológicos El equipo y el procesamiento pueden afectar las formulaciones.
Las operaciones corriente arriba y corriente abajo pueden impactar la uniformidad del API biológico Las operaciones del bioproceso –desde la selección de la línea celular hasta la filtración final– pueden influir en la consistencia y pureza de sustancias farmacéuticas biológicas.
Estrategias de identificación de microorganismos para el control de la carga biológica Los datos de identidad de microorganismos pueden ser críticos para determinar fuentes de contaminación.
El papel de la RMN y la Espectroscopía de Masas en el Análisis de Glicanos El análisis por RMN proporciona información estructural crucial de glicanos sintetizados, mientras que la LC-MS/MS es ideal para la cuantificación de azúcares libres en matrices biológicas.
Minimización del riesgo durante la manufactura de HPAPI La protección a los trabajadores, a los pacientes y al ambiente requiere de tecnologías avanzadas.
Avance en la predicción del agregado de proteínas Técnicas para permitir el diseño y formulación de terapéuticos estables, basados en proteínas
Exploración de un nuevo proceso de aprobación para la innovación continua de excipientes Los nuevos excipientes y las mejoras a los excipientes existentes son necesarios para facilitar el acceso a nuevos fármacos para los pacientes.
Avances en el Tableteado El equipo innovador, las técnicas analíticas, los programas y los sistemas de modelado están mejorando el proceso de tableteado.
Los beneficios potenciales impulsan el interés en la manufactura continua Los participantes a través de la cadena de valor de los biológicos son atraídos por las ventajas de la manufactura biofarmacéutica continua.
Examinando el papel de los cocristales en el desarrollo y manufactura de fármacos Una reciente guía de la FDA pone mayor atención en los cocristales como una herramienta en la formulación de formas farmacéuticas sólidas.
Tomando acción para las impurezas elementales El cambio en las regulaciones está impactando a la industria farmacéutica.
Avances en la síntesis de APIs La formación de amidas a escala comercial y una ruta de proceso mejorada para un derivado de tetraciclina son algunos de los desarrollos recientes en la síntesis de APIs.
Determinación de los riesgos de contaminación cruzada en las instalaciones biofarmacéuticas multiproductos Un fabricante global de biológicos por contrato discute el impacto cada vez mayor de los límites de exposición basados en la salud en la evaluación de los riesgos de contaminación cruzada.

Crea una cuenta o inicia sesión para leer todo el contenido, ¡es gratis!

Opciones de compra

México (Entrega a domicilio)

México (Recoger en oficinas)

Internacional (Entrega a domicilio)

Contacta con esta empresa